认识干细胞

国家九部门印发:重点发展细胞治疗新型生物药的产业化制备技术

时间:2022-05-16 09:24来源:未知 作者:细胞与外泌体 点击:

消息面上:《“十四五”医药工业发展规划》提出了未来5年的发展目标和15年远景目标。

 

近日,从工业和信息化部获悉,工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生健康委员会、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)。

 

 

面对新形势新要求,为推动我国医药工业向创新驱动转型,并加快实现高质量发展,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,工业和信息化部等九部门联合编制了《规划》。

 

医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。《规划》指出,新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破,生物医药与新一代信息技术深度融合,以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟,为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

 

到2025年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新驱动力增强,产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进。

 

《规划》专栏一:重点发展干细胞治疗等产品

 

重点发展针对新靶点、新适应症的CAR-T、CAR-NK等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗、特异性免疫球蛋白等

 

《“十四五”医药工业发展规划》中“专栏 1 医药创新产品产业化工程”针对生物药提出:在抗体药物领域,重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病 毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物,新一代免疫检测点调节药物, 多功能抗体、G蛋白偶联受体(GPCR)抗体、抗体偶联药物(ADC), 发展抗体与其它药物的联用疗法。在疫苗领域,重点发展新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、多价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、多联多价疫苗等产品。在重组蛋白质药物领域,重点发展新靶点创新药物,以及采用长效技术、新给药途径的已上市药物的升级换代产品。在其它领域,重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。

 

 

 

 

《规划》专栏二:重点开发超大规模(≥1 万升/罐)细胞培养技术

 

重点开发超大规模1万升/罐细胞培养技术双抗抗体偶联多肽偶联新型种族蛋白疫苗核酸疫苗细胞治疗和基因治疗等领域的产业化制备技术

 

《“十四五”医药工业发展规划》中“专栏 2 医药产业化技术攻关工程”针对生物药技术提出:重点开发超大规模(≥1 万升/罐)细胞培养技术, 双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术,生物药新给药方式和新型递送技术,疫苗新佐剂。

 

 

 

本次规划对创新和国际化提出了更高的要求。在创新方面,对化药、生物药创新和关键技术攻关方面,提到了一系列的创新技术发展方向,包括核酸类药物、细胞基因治疗、PROTAC、多抗和ADC等等,对医药创新的支持态度非常明确。在国际化方面,在“十三五”医药工业规划中的国际化方面,提到的是抓住“一带一路”建设的发展机遇。本次规划提出要坚持开放发展、合作共赢,积极应对全球医药创新链、产业链、供应链重塑的新形势,深化产业国际合作,加快培育竞争新优势,更高水平融入全球创新网络和产业体系。要充分吸引全球资源和参与全球产业分工,使得中国医药产业成为全球医药市场的重要一环。

 

(责任编辑:频道管理员)
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